به گزارش افرنگ خبر / دکتر فلاح مهرآبادی درباره روند کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس گفت : نتایج ارزیابی ها نشان می دهد، همانطور که پیش بینی می شد این واکسن جزو واکسن های بسیار کم عارضه بوده و به لحاظ اثربخشی نیز هنوز برای اظهار نظر قطعی زود است زیرا در فاز اول تاکید بر پیدا کردن دوز موثر است.

وی ادامه داد: براساس آنالیز اولیه هفته گذشته تیم اجرایی که از همکاران دانشگاه علوم پزشکی ایران هستند، از بین سه دوز  5 ، 10 و 20 میکروگرم در 200 میکرولیتر که برای فاز اول کارآزمایی انتخاب شده بود ،  دوز 10 میکروگرم با اثربخشی بیشتر از 80 درصد برای ادامه کارآزمایی در فاز دوم انتخاب شد.

سخنگوی موسسه رازی افزود: در فاز دوم ، علاوه بر پایش ایمن و بی خطر بودن واکسن ، تمرکز بر ارزیابی اثربخشی و ایمنی زایی واکسن است و براساس نتایج آن  وارد مطالعات فاز سوم خواهیم شد.

مهرآبادی با بیان این که خوشبختانه اثربخشی خوبی در دوز منتخب گزارش شده است ، تصریح کرد:  این واکسن در فاز اول ، ایمنی خوبی هم ایجاد کرده است و در صورت ادامه این روند ، همانطور که واکسن های نوترکیب از واکسن های کم عارضه دنیا محسوب می شوند، "رازی کووپارس" نیز جزء واکسن های بسیارکم عارضه خواهد بود.

وی ادامه داد : اگر به منابع علمی در مورد واکسن های کرونا در دنیا مراجعه شود ، واکسن هایی با ساختار پروتئین نوترکیب، در صدر کم عارضه ترین واکسن ها هستند زیرا ساختار آن ها به گونه ای است که فقط بخشی از ژنوم ویروس استفاده می شود و بخش های زائد ویروس یا قسمت هایی که ممکن است در آینده عوارضی ایجاد کند ، همراه واکسن وارد بدن نمی شود .

سخنگوی موسسه رازی با بیان این که وقتی واکسنی تولید و یک فرآورده خارجی وارد بدن می شود به طور قطع سیستم ایمنی بدن واکنش دارد و به تزریق یک ماده بیولوژیک پاسخ خواهد داد، تاکید کرد: تلاش تمام شرکت ها، طراحی واکسنی با کمترین عارضه است البته در مطالعات بالینی فاز یک واکسن موسسه رازی ، عارضه ای که در داوطلبان و روند مطالعه اختلال ایجاد کند ، مشاهده نشد و به لحاظ اثربخشی نیز با توجه به سابقه خوب واکسن های نوترکیب در ایجاد ایمنی زایی بالا به نظر می رسد، نتایج مورد نظر حاصل شود.

وی با بیان این که به زودی گزارش مکتوب نتایج ارزیابی های فاز اول به سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا به سرعت وارد فاز دوم مطالعه شویم ، یادآور شد: با مجوز کمیته بررسی داده ها ، فرآیند داوطلب گیری را هم آغاز و آزمایشات اولیه از داوطلبان انجام شده است تا با دریافت مجوز فاز دو، تزریق واکسن به آنها را آغاز کنیم.